北京经济技术开发区出入境检验检疫局退运进口旧彩色超声诊断仪


   近日,北京经济技术开发区出入境检验检疫局(以下简称“开发区国检局”)查获一台进口超声诊断仪为旧医疗器械并做退运处理。旧医疗器械属于国家明令禁止进口的产品,也是国门利剑行动重点打击产品。2018年1月22日,进口商北京安可国际货运代理有限公司向该局赠送了“严守国门热情执法 尽职尽责高效服务”的锦旗。进口产品遭退运,反而还向执法机关赠送锦旗,这是怎么一回事呢?

  存疑

  2017年12月,开发区国检局国检人员在对一台进口彩色超声诊断仪进行检验时发现,其国外发货人系国家质检总局警示通报中重点关注企业,且其中文标签内容不正确,遂对该台设备产生了疑问。究竟这台彩超仅仅是中文标签有误,还是背后隐藏着别的秘密?

  交锋

  国检人员现场告知当事人将对该进口彩超进行进一步检验,而国外销售代表坚称该彩超系其国外原装进口的合格产品,质量绝对没问题。面对国外销售代表的坚持,国检人员冷静研判各项质量指标,思考进一步检验的方式方法,并请该彩超注册证的持有公司登录系统查询销售流向记录。经查,生产商系统显示该彩超出厂后系卖往法国一家私人诊所。得知此情况后,国外销售代表又称该设备虽然由法国诊所购买但从未使用,系新设备符合中国的法律法规要求。究竟怎么判断该彩超是否使用过呢?调查又陷入了僵局。

  探究

  开发区国检局随即召开案情分析会,研究认为其系旧医疗器械的可能性非常高,遂邀请该彩超注册证的持有公司派出技术专家,登录该彩超内部系统调取数据协助检验。面对从系统中调取的上万条数据信息,国检人员与企业专家一道逐条分析,最终锁定了其从2016年12月开机以来的使用记录。面对铁一般的事实,国外销售代表最终承认该彩超在国外使用过,系旧医疗器械。

  退运

  这个事实让该设备进口商——北京安可国际货运代理有限公司十分惊讶,该公司表示该台彩超货值达50余万元,本来想买一台新彩超没想到却买了台旧的。如果该彩超最终卖给医院,该公司除了将面临货值七倍以上的巨额罚款外,还将承担由于使用违法医疗器械给患者带来巨大医疗隐患的严重后果。开发区国检局于2018年1月11日对该台彩超进行了退运处理,为进口商挽回了损失,避免了该旧医疗器械可能带来的严重后果。并可凭开发区国检局出具的《中华人民共和国出入境检验检疫处理通知书》向外方进行索赔。